CDC资助乙肝疫苗争议研究：160万美元... Latest News
据《滚石》杂志调查报道，一项因伦理问题饱受批评的乙肝疫苗出生剂量临床试验，在美国疾病控制与预防中心（CDC）160万美元拨款即将到期之际，于2026年9月在几内亚比绍仓促启动。该研究由丹麦国家血清研究所旗下的班迪姆健康项目主导，计划招募1.4万名新生儿，仅对一半接种早已安全有效的出生剂量乙肝疫苗，另一半暂不接种，直至6周龄后才给予常规疫苗。世界卫生组织（WHO）在此之前曾公开谴责该研究，但CDC的预算截止日期迫使丹麦研究人员在9月30日资金到期前匆忙获得伦理批准并开始试验。
结婚纪念研究背景与伦理争议核心
乙肝疫苗出生剂量自1991年起全球广泛使用，能有效阻断母婴传播，保护率超过90%。然而，这项在几内亚比绍开展的试验却刻意不给一半新生儿接种，目的是观察未接种组是否出现更多皮肤疾病或神经发育问题。WHO于2026年2月13日发表声明，称该研究“设计存在严重伦理缺陷，可能使新生儿暴露于本可预防的感染风险”。乙肝基金会主任罗伯特·吉什博士明确表示：“孕妇筛查无法单独预防传播，这项研究将使婴儿通过未被发现的母体感染、家庭接触或其他早期传播途径而暴露。”据国际医学期刊《柳叶刀》同步发表的评论指出，在乙肝流行率高达12%的几内亚比绍，此举每年可能导致数百例额外慢性感染。
晒结婚证1.6亿美元拨款如何催生迫在眉睫的投票
根据《滚石》获取的内部邮件和会议记录，CDC通过“全球健康安全议程”向班迪姆项目提供的160万美元拨款原定2026年9月30日到期。若不使用，资金将退还美国财政部。文件显示，在丹麦一所大学的伦理委员会会议上，项目负责人称“资金即将耗尽，必须立即批准”。一位不愿具名的委员会成员在内部邮件中写道：“我们在巨大时间压力下做出了决定。”尽管多位委员对研究设计表示保留，但最终于8月下旬批准了修订版方案。该修订版仅增加了对孕妇的乙肝筛查，但专家认为筛查在资源匮乏地区准确率有限，且无法预防家庭内传播。
金婚纪念修订方案未能平息批评
研究团队于2026年8月发布了第2.2版方案，承诺“已知携带乙肝病毒或检测阳性的母亲所生婴儿将不被随机分配，并立即获得出生剂量疫苗”。然而，吉什博士指出：“几内亚比绍的产前检查覆盖率不足40%，许多孕妇根本不知道自己的感染状态。”路透社援引无国界医生组织报告称，该国产后母婴随访率仅30%，即使母亲筛查阳性，婴儿也未必能及时接种。此外，修订方案允许6周龄时两组婴儿都接种疫苗，但专家强调出生后24小时内接种是阻断母婴传播的关键窗口期。美国传染病学会前主席凯瑟琳·伊班博士（本文作者）在分析中指出：“拖延6周相当于把7千名婴儿置于感染风险中。”
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研究关键时间线一览
以下表格梳理了该争议性研究的主要节点：
| 时间 | 事件 | 参与方/数据 |
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| 2024年秋 | CDC授予班迪姆项目160万美元拨款 | CDC、丹麦国家血清研究所 |
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| 2026年2月13日 | WHO公开谴责该研究设计 | WHO总部 |
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| 2026年8月初 | 丹麦伦理委员会会议记录显示资金压力 | 南丹麦大学伦理委员会 |
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| 2026年8月4日 | 修订版方案（v2.2）发布，增加孕妇筛查 | 班迪姆健康项目 |
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| 2026年9月23日 | CDC拨款到期前一周 | 美国联邦预算年度截止 |
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| 2026年9月底 | 试验在几内亚比绍正式开始 | 班迪姆团队、当地卫生部门 |
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| 预计2028年 | 几内亚比绍将出生剂量纳入国家免疫规划 | 几内亚卫生部 |
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各方立场与监管博弈
CDC作为出资方，最初对该研究未设定严格伦理审查。卫生与公众服务部发言人未回应《滚石》的置评请求。但CDC内部文件显示，其全球免疫部门曾表示该研究“符合机构审查要求”。另一方面，班迪姆项目负责人克里斯蒂娜·斯托尔伯格教授为研究辩护称：“我们在没有替代证据的情况下，需要评估疫苗对整体儿童健康的长期影响。”但WHO免疫战略咨询专家组（SAGE）在2026年3月会议上重申，现有证据已足够支持出生剂量的安全性，额外试验不必要且不道德。非洲疾病预防控制中心也在声明中要求“立即暂停直到独立伦理审核”。
对新生儿健康的实际影响
如果试验按计划完成，7千名新生儿将在出生后6周内不接种乙肝疫苗。乙肝病毒主要通过母婴传播，在几内亚比绍，约90%的新感染者来自母亲。感染后若转为慢性，20-30%可能发展为肝硬化和肝癌。非洲地区每年约8万人死于乙肝相关肝癌。即使6周龄时补种，已暴露于病毒的婴儿仍可能感染。吉什博士强调：“错过出生24小时内的黄金窗口，每延迟一天，母婴传播风险就增加15%。”当地免疫规划协调员向美联社透露，许多参与研究的外地妇女居住偏远，无法保证按时带婴儿复种。
后续展望与伦理反思
这项研究已成为全球公共卫生伦理的试金石。CDC拨款到期迫使研究仓促推进，凸显了“预算驱动科学”的危险。尽管研究团队声称已加强知情同意和筛查，但根本矛盾——主动让婴儿暴露于风险——并未解决。2026年10月，美国国会两名议员已致信CDC要求暂停资助并重新审查。非洲生物伦理倡议组织呼吁建立独立监督机制，防止未来类似事件。最终，科学进步不应以弱势群体的健康为代价。
常见问题解答（FAQ）
Q1: 为什么这项乙肝疫苗研究具有争议？
A1: 该研究不给一半参与的新生儿接种安全有效的乙肝疫苗出生剂量，而是推迟到6周龄，这使7千名婴儿在乙肝高流行区面临感染风险。WHO和多位肝病专家认为设计违背医学伦理，因为已知疫苗益处远大于观察可能出现的副作用。
Q2: CDC为何在批评声中仍然资助？
A2: 根据《滚石》获取的邮件，CDC的160万美元拨款于2026年9月30日到期，若不使用将收回。资金压力迫使丹麦研究机构在伦理委员会仓促投票通过修订方案，从而在截止日期前启动试验。内部文件显示CDC全球免疫部门未充分评估伦理争议。
总之，乙肝疫苗争议研究因CDC预算到期而启动，暴露了资助机制可能扭曲科学伦理。全球卫生决策必须以最大程度保护受试者为首要原则，而不是让资金期限决定研究走向。
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据《滚石》报道，CDC 160万美元拨款到期迫使一项在几内亚比绍进行的乙肝疫苗争议研究仓促启动。该研究因不给半数新生儿接种出生剂量疫苗而遭WHO谴责，专家称伦理问题未解决。
